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新聞01

© Reuters. 百奧泰(688177.SH)：託珠單抗注射液(施瑞立®)的藥品上市許可申請已處於“審批完畢-待制證”階段 格隆匯1月16日丨百奧泰(688177.SH)公佈，2023年1月16日，百奧泰生物製藥股份有限公司從國家藥品監督管理局網站查詢獲悉，公司提交的BAT1806(託珠單抗)注射液(以下簡稱施瑞立®)的藥品上市許可申請已處於“審批完畢-待制證”階段，該狀態表示國家藥監局已審批完畢，其相應行政部門正在製作藥品註冊批件。 施瑞立®(BAT1806)是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關指導原則開發的託珠單抗注射液。施瑞立®是一款靶向白介素-6受體(IL-6R)的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性和膜結合型IL-6受體(sIL6R和mIL-6R)特異性結合，並抑制由sIL-6R或mIL-6R介導的信號傳導。 截至公吿披露日，原研藥託珠單抗(雅美羅®)已在國內獲批用於治療類風濕關節炎(RA)、全身型幼年特發性關節炎(sJIA)和細胞因子釋放綜合徵(CRS)；在海外獲批用於治療類風濕關節炎(RA)、鉅細胞動脈炎(GCA)、系統性硬化症相關間質性肺疾病(SSc-ILD)、多關節型幼年特發性關節炎(pJIA)、全身型幼年特發性關節炎(sJIA)、細胞因子釋放綜合徵(CRS)和新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。 目前，託珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)》，對於重症病例且實驗室檢測IL-6水平明顯升高者可試用。方案中對於兒童特殊情況的處理中提到，兒童發生腦炎、腦病等神經系統併發症可酌情選用；兒童發生多系統炎症綜合徵(MIS-C)若接受治療後無好轉或加重，可使用託珠單抗。 百奧泰與Biogen International GmbH(簡稱“Biogen”)於2021年4月簽署授權許可與商業化協議，將公司的BAT1806(託珠單抗)注射液在除中國地區(包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、台灣)以外的全球市場的獨佔的產品權益有償許可給Biogen，其產品編號為BIIB800。 截至公吿披露日，公司施瑞立®已獲國家藥品監督管理局批准上市，已向美國FDA以及歐洲EMA遞交上市許可申請並已獲得受理。

新聞02

錦浪科技(300763.SZ)定增結果出爐：UBS AG、Goldman Sachs、諾德基金及廣發基金獲配均超3億元 格隆匯1月18日丨錦浪科技(300763.SZ)發佈2022年度向特定對象發行股票發行情況報吿書，確定此次發行價為150元/股，發行股數1950萬股，募集資金總額29.25億元。此次發行對象最終確定為14家，配售結果如下：

新聞03

© Reuters. 升能集團(02459.HK)香港發售股份獲大幅超額認購 最終發售價每股1.6港元 格隆匯1月16日丨升能集團(02459.HK)發佈公吿，公司發售1.724億股股份，其中中國香港發售股份1724萬股，國際發售股份1.5516億股；最終發售價已釐定為每股發售股份1.60港元，每手買賣單位2000股；西證國際為獨家保薦人；預期股份將於2023年1月17日於聯交所主板掛牌上市。 香港發售股份獲大幅超額認購。公司已接獲合共7754份有效申請，相當於香港公開發售項下初步可供認購的香港發售股份數目約9.88倍。國際配售股份獲輕微超額認購。合共.869億股國際配售股份已獲認購，相當於國際配售項下初步可供認購國際配售股份數目約1.20倍。 根據最終發售價每股發售股份1.60港元，公司自全球發售收取所得款項淨額估計約為1.867億港元。公司擬動用所得款項淨額約34.8%用於支付太谷資產的收購價；約55.2%將用於升級集團意大利廠房、中國廠房及三力資產的生產系統；及約10.0%將用作集團的營運資金及一般企業用途。

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